AbstractObjectiveEvidence suggests

Abstract

Objective

Evidence suggests that a high dose of oxytocin for nulliparous women at 37–42 weeks of gestation with confirmed delay in labour increases spontaneous vaginal birth. We undertook a pilot study to test the feasibility of this treatment.
Design

Pilot double-blind randomised controlled trial.
Setting

Three teaching hospitals in the UK.
Population

A total of 94 consenting nulliparous women at term with confirmed delay in labour were recruited, and 18 were interviewed.
Methods

Women were assigned to either a standard (2 mU/min, increasing every 30 minutes to 32 mU/minute) or a high-dose regimen (4 mU/minute, increasing every 30 minutes to 64 mU/minutes) oxytocin by computer-generated randomisation. Simple descriptive statistics were used, as the sample size was insufficient to evaluate clinical outcomes. The constant comparative method was used to analyse the interviews.
Main outcomes measures

The main outcome measures: number of women eligible; maternal and neonatal birth; safety; maternal psychological outcomes and experiences; health-related quality of life outcomes using validated tools and data on health service resource use; incidence of suspected delay of labour (cervical dilatation of

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อ

วัตถุประสงค์

หลักฐานแสดงให้เห็นว่ามีปริมาณสูงของอุ้งสำหรับผู้หญิงครรภ์แรกที่ 37-42 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ที่มีความล่าช้าในการใช้แรงงานได้รับการยืนยันการเพิ่มขึ้นของธรรมชาติคลอดทางช่องคลอด เรามารับการศึกษานำร่องในการทดสอบความเป็นไปได้ของการรักษานี้.
ออกแบบ

สุ่มนำร่องแบบ double-blind ทดลองควบคุม.
ตั้ง

สามโรงพยาบาลการเรียนการสอนในสหราชอาณาจักร.
ประชากร

รวม 94 ยืนยันยินยอมหญิงครรภ์แรกในระยะที่มีความล่าช้าในการใช้แรงงานได้รับคัดเลือกและ 18 สัมภาษณ์.
วิธีการ

สตรีได้รับมอบหมายให้ทั้งมาตรฐาน (2 mU / นาทีเพิ่มขึ้นทุก 30 นาทีถึง 32 mU / นาที) หรือระบอบการปกครองขนาดสูง (4 mU / นาทีเพิ่มขึ้นทุก 30 นาทีถึง 64 mU / นาที) อุ้ง โดยการสุ่มคอมพิวเตอร์สร้าง สถิติเชิงพรรณนาง่ายถูกนำมาใช้เป็นขนาดของกลุ่มตัวอย่างไม่เพียงพอในการประเมินผลทางคลินิก เปรียบเทียบวิธีการคงถูกใช้ในการวิเคราะห์การสัมภาษณ์.
ผลหลักมาตรการ

หลักวัดผล: จำนวนของผู้หญิงที่มีสิทธิ์; มารดาและทารกแรกเกิดตาย; ความปลอดภัย มารดาผลทางจิตวิทยาและประสบการณ์; ที่มีคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของผลลัพธ์ชีวิตโดยใช้เครื่องมือตรวจสอบและข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ทรัพยากรการบริการสุขภาพ อุบัติการณ์ของความล่าช้าที่ต้องสงสัยว่าแรงงาน (ขยายปากมดลูกของ <2 ซม. หลังจาก 4 ชั่วโมงเมื่อมีการจัดตั้งแรงงาน); และอุบัติการณ์ของความล่าช้าของการใช้แรงงานได้รับการยืนยัน (ความคืบหน้าของ <1 ซม. ในการตรวจสอบในช่องคลอดซ้ำหลังจากช่วงเวลา 2 ชั่วโมง).
ผล

เราประสบความสำเร็จในการพัฒนาระบบการรับสมัครผู้หญิงที่มีสิทธิ์ในการใช้แรงงานและการเก็บรวบรวมข้อมูล อัตราการคลอดทางช่องคลอดที่เกิดขึ้นเอง (เมื่อเทียบกับ 10/47 12/47, RR 1.2, 95% 101 0.6-2.5) และมาตราซีซาร์ (15/47 กับ 17/47, RR 1.1, 95% 101 0.6-2.0) เพิ่มขึ้นและ อัตราการเกิดประโยชน์ลดลง (เมื่อเทียบกับ 21/47 17/47; RR 0.8, 95% 101 0.5-1.3) หลักฐานของอันตรายที่เพิ่มขึ้นสำหรับทั้งมารดาหรือทารกไม่พบ อุบัติการณ์ของความล่าช้าที่ต้องสงสัยว่า (14%) และได้รับการยืนยันการหน่วงเวลา (11%) ในการใช้แรงงานน้อยกว่าที่คาดการณ์ไว้ ของผู้ที่ไม่ได้ไปในที่ที่มีแรงงานล่าช้ายืนยันทั้งหมดยกเว้นผู้หญิงอีกคนหนึ่งให้กำเนิดทางช่องคลอด.
สรุปผล

การทดลองนำร่องการประเมินประสิทธิภาพของขนาดสูงอุ้งเป็นไปได้ แต่ความไม่แน่นอนยังคงเน้นความจำเป็นในการพิจารณาคดีที่ชัดเจนที่มีขนาดใหญ่ การดำเนินการตามคำแนะนำของชาติที่ต้องสงสัยว่าได้รับการยืนยันและความล่าช้าในการใช้แรงงานมีแนวโน้มที่จะลดการแทรกแซง.
บทนำ

ยาสูตรมาตรฐานในปัจจุบันของอุ้งสำหรับผู้หญิงที่มีแรงงานต้องเสริมสำหรับความล่าช้าเริ่มต้นด้วยขนาด 1-2 MU / นาทีและเพิ่มขึ้นกว่าช่วงเวลาของ 30 นาทีหรือมากกว่าที่จะสูงสุด 32 mU / นาที ได้รับการพัฒนาสำหรับราชวิทยาลัยสูตินรีแพทย์แห่งประเทศไทย (RCOG) เหนี่ยวนำแรงงานแนวทาง [1] แต่ไม่เคยได้รับการประเมินโดยการทดลองทางคลินิก.

สำหรับผู้หญิงที่มีแรงงานต้องมีการเสริมทบทวนสูตรอุ้งปัจจุบันได้ดำเนินการแห่งชาติ สถาบันเพื่อความเป็นเลิศทางคลินิก (NICE) แนวทางการดูแลคลอด. [2] นี้พบว่าการใช้ยาที่ค่อนข้างต่ำของอุ้งเกี่ยวข้องกับแรงงานสั้นเหล่านี้ แต่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในอัตราคลอดทางช่องคลอดหรือคลอด มันเป็นไปได้ว่าการขาดผลของอุ้งนี้มาจากความล่าช้าในการบรรลุเกิดจากยาที่ไม่เพียงพอหรือยาที่มีประสิทธิภาพ.

สองความคิดเห็นเป็นระบบที่ผ่านมาได้แสดงให้เห็นว่าระบบการปกครองขนาดสูงของการเพิ่มขึ้นอุ้งอาจช่วยลดความเสี่ยงของการคลอดและการคลอดทางช่องคลอดที่เกิดขึ้นเอง สำหรับผู้หญิงที่ต้องการเสริมสำหรับความล่าช้าในการใช้แรงงาน. [3, 4] ถึงแม้ว่าความคิดเห็นทั้งในกลุ่มขนาดสูงรายงานเพิ่มขึ้นกระตุ้นทั้งมารดาหรือทารกแรกเกิดการเจ็บป่วยเพิ่มขึ้น ผู้เขียนความคิดเห็นทั้งเน้นความไม่แน่นอนรอบหลักฐานที่ยากจนและคุณภาพของการศึกษาที่มีอยู่และข้อมูลไม่เพียงพอต่อผลลัพธ์ของทารกแรกเกิดและประสบการณ์ที่เกิดของมารดาทำให้นี้เป็นกุญแจสำคัญสำหรับการวิจัยต่อไปตามที่ระบุนีคลอดการดูแลหลักเกณฑ์ [2] และโดยคลอดกลุ่มการศึกษาทางคลินิก RCOG (http://www.bmfms.org.uk/Intrapartum-care-CSG/c-1-38.htm).

หลักฐานจากการทดลองก่อนหน้านี้ที่ได้รับการคัดเลือกในการใช้แรงงานหญิงแสดงให้เห็นถึง ความท้าทายของการศึกษาการดำเนินการภายใต้สถานการณ์เหล่านี้ ในขณะที่การให้ข้อมูลที่เขียนเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการการรับสมัครอย่างเป็นทางการเพื่อพิจารณาคดีใด ๆ ขอบเขตที่ให้บริการอาหารฟังก์ชั่นที่ตั้งใจสร้างความมั่นใจผู้ที่เดินเข้ามาใกล้มีความเข้าใจที่เต็มรูปแบบของการพิจารณาคดีที่พวกเขาจะถูกขอให้เข้าร่วมไม่ชัดเจนเสมอ [5] บางการศึกษารายงานว่าผู้เข้าร่วมจะชอบข้อมูลเพิ่มเติม [6] และแม้กระทั่งเมื่อการดูแลมากได้รับการดำเนินการในการออกแบบของข้อมูลที่เขียนรวมทั้งการมีส่วนร่วมของผู้แทนผู้บริโภคที่ผู้เข้าร่วมยังสามารถเข้าใจและตีความการพิจารณาคดีในรูปแบบที่ไม่ได้ทั้งหมด สอดคล้องกับจุดมุ่งหมายนักวิจัยได้เมื่อนำวัสดุเข้าด้วยกัน. [7]

ผู้หญิงมีแนวโน้มที่จะรู้สึกอารมณ์และความเสี่ยงในระหว่างแรงงานและอาจต้องพึ่งพาความสัมพันธ์ระหว่างบุคคลที่พวกเขาได้จัดตั้งขึ้นโดยมีผู้ดูแลพวกเขา